Denke, dass es kompliziert hat, um eine neue pharmazeutische Droge, die in Verkehr gebrachten zu erhalten? Denken Sie wieder. Ein neuer Bericht zeigt nur etwa die Hälfte der neuen Verordnungmedikationen, die in den letzten zehn Jahren in den USA eingeführt wurden die entsprechende Informationen an die US Food und Drug Administration (FDA), aber die FDA eingereicht, die Medikamente auf den Markt gehen trotzdem genehmigt waren.

Die Informationen, die der FDA zur Verfügung gestellt werden soll heißt vergleichende Wirksamkeit Daten, und es sollte ein kritischer Faktor für ob ein Medikament zugelassen und an die Öffentlichkeit verkauft werden sollte. In einfachen Worten können die Daten die FDA, die wissen, wie das neue Medikament im Vergleich zu anderen Behandlungen bereits auf dem Markt. Ferner werden, ob die neue Droge vorteilhafter ist, und ob es sicherer ist. Diese neuen Informationen über die FDA-lax-Methode der Genehmigung neuer Medikamente war Teil einer Studie nur in den 4. Mai veröffentlicht Ausgabe der Zeitschrift der American Medical Association (JAMA).

Neue Kind auf dem Block

Nachdem ein neues Medikament auf den Markt gebracht ist, dauert es eine Weile für Berichte über Reaktionen, Nebenwirkungen und Todesfälle zu kommen von Menschen, die tatsächlich das Medikament verwenden. Ärzte Vertrauen viel auf die Informationen, die sie von der pharmazeutischen Unternehmen und von der FDA.

Wenn die Forscher Beweise für vergleichende Wirksamkeit Daten über kürzlich verabschiedeten Drogen untersucht, fanden sie, dass nur etwa die Hälfte der 197 förderfähigen zugelassenen Drogen zwischen 2000 und 2010 vergleichende Wirksamkeitsdaten zum Zeitpunkt hatte, die sie genehmigt wurden, in den Verkehr gebracht werden.

In einer neueren Studie von der Harvard University und der University of California fanden Forscher Beweise dafür, dass ein Medikament zur Behandlung von bipolaren Störung seinen Weg auf den Markt mit nur einer klinischen Studie dahinter gefunden. Die Ergebnisse der klinischen Studie wurden zugunsten der Droge verzerrt, und der Droge-Hersteller gesponsert der Studie.

Fehlerhafte Produkte

Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten, dass Pharmaunternehmen die Öffentlichkeit mit ihren Produkten verletzen können, aber die gängigste Methode kann irreführende und sogar betrügerische marketing-Methoden beinhalten. Pharmazeutische Unternehmen oft fördern Drogen für nicht genehmigte Zwecke oder Unterschätzung Nebenwirkungen in Fernsehwerbung. Pharmazeutische Unternehmen marketing-Methoden umfassen auch häufig Verwendung von marginalen medizinischen Fachzeitschriften, die wenig mehr als Werbung Foren für Medikamentenhersteller sind. Die FDA ist die wichtige öffentliche Kontrollinstanz die Öffentlichkeit zu schützen, damit man, dass diese neuen Enthüllungen motivieren die FDA hoffen würde, Abhilfemaßnahmen zu ergreifen.

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